生物医学新技术的临床研究与转化应用，是驱动医疗健康产业革新、守护国民生命健康的核心力量，其规范有序发展既是医学科技进步的必然要求，更是回应人民群众对优质医疗资源迫切需求的民生工程。2025 年 9 月，国务院颁布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第 818 号），以法治思维为生物医学新技术划定了合规发展边界，以制度创新明晰了临床研究与转化应用的路径规范，为行业高质量发展注入了强劲的政策动力。该条例立足 “以人民健康为中心” 的核心导向，坚持发展与安全并重、创新与规范同行，从临床研究备案、实施管理、转化应用到监督问责构建了全链条监管体系，既为前沿技术创新松绑赋能，又为医疗质量安全筑牢防线，是引领我国生物医学产业迈入规范化、科学化发展新阶段的纲领性文件。

为深入践行 818 号文件精神，精准解读政策核心要义，破解技术转化中的合规难题与实践堵点，搭建 “政产学研医用” 多方协同的高端交流平台，中国生物工程学会联合汉氏联合集团等单位，特举办 “落实 818 号文件・赋能生物医学新技术临床转化大会”。本次大会以 “合规引领・创新转化 ——818 号文件下细胞治疗等生物医学新技术的发展路径与实践探索” 为主题，汇聚政策制定者、学术权威、临床专家与产业领军者，通过政策深度解读、前沿成果分享、实操标准研讨等多元化议程，系统梳理临床研究备案流程、风险管控要点与转化应用准则，分享高质量发展的实践经验与创新案例。

我们坚信，本次大会的举办，将助力行业各界准确把握 818 号文件的立法精神与实践要求，推动医疗机构、科研院所与企业构建长效协同创新机制，实现创新技术与临床需求的精准对接，加速科研成果从实验室走向临床一线。诚邀各界同仁齐聚江西上饶，共话政策机遇、共探发展路径、共筑产业生态，以合规为基、以创新为翼，携手推动我国生物医学新技术临床转化事业行稳致远，为健康中国建设注入更为强劲的科技动能！

时间：2026年4月17－19日

报到及住宿地点：上饶当地指定酒店（待确定）

会议地点：江西省上饶市上饶经开区国际会议中心

合规引领·创新转化——818号文件下细胞治疗等生物医学新技术的发展路径与实践探索